医療機器の追跡管理はどうすればうまくいきますか？

1. 完全なデバイス ファイルを作成する

医療機器ファイルには、機器の計画、申請、購入、使用、廃棄までのすべてのドキュメントが記録されています。 完全な機器ファイルは、機器の動作状態を正確に特定して評価することができ、メンテナンスとトラブルシューティングの優れた基盤にもなります。 詳細は次のとおりです。

(1) 機器購入の初期段階の資料: 使用部門の申請報告、医療ニーズ、社会的および経済的利益の分析および実証報告、資金源、機器管理の議論および承認意見、仕入先様の商品紹介、お見積り等

(2) 仕入先との商談記録：製品の性能、価格、アフターサービス、連絡先、納期・場所、支払方法等

(3) 機器設置後の文書資料: 注文契約書、すべてのランダムな技術データ (説明書、工場証明書、回路図、ホストおよびアクセサリのリスト) を含む。輸入機器には、商品検査証明書および国家承認も添付する必要があります。ライセンスおよびデータ翻訳など）、機器のインストール、デバッグの精度、パフォーマンス、およびその他の受け入れレポート。

(4) 設備使用後のテキスト資料: 登録アカウント、カード、操作手順、3 レベル メンテナンス、使用記録、メンテナンス記録、パフォーマンス ダイナミック レコードを含む。 毎月の完全な記録、廃棄および廃棄機器、廃棄アプリケーションおよびエンジニアリング技術を廃棄する必要があります。

2. 医療機器特別管理責任制の実施強化

装置の寿命、安定した性能の品質、作業効率、検査精度は、装置自体の品質だけでなく、使用中のメンテナンスにも大きく依存します。 同じ機器でも、メンテナンス作業が適切に行われていれば、正しい操作で摩耗や損傷を減らし、故障率を減らし、耐用年数を延ばすことができます。 それどころか、コンポーネントの老化を加速させ、頻繁な故障を引き起こし、元の作業パフォーマンスを早期に失ったり、診断および治療テストの精度を低下させたりします。 払う。 したがって、設備使用の責任体制を確立することは、設備効率の向上を保証するものです。 具体的には、次の 3 点を達成する必要があります。

2.1 管理する専任担当者、使用する専任担当者

各部門には、責任ある非常勤の設備および機器管理者を配置し、設備の性能、操作方法、および適切な操作と保守のための保守手順に精通し、使用と保守の記録を保持する必要があります。 担当者に修理を依頼するか、事故を防ぐために電源と水を遮断する緊急措置を講じてください。

2.2 専用ストレージ

医療機器および機器の作業環境は、電圧、温度、湿度に関する特定の要件がある自動生化学分析装置などの診断および治療試験の精度に直接影響するため、他の機器よりも厳しいものです。 周囲温度が 16 度を下回ると、酵素反応が遅くなり、生化学値検査が変動し、臨床状態の判断に影響を与えます。 医療分野の機器および機器は、高精度の機器および機器の温度、湿度、ほこり、振動、腐食、電磁干渉などの環境に厳しい要件があるだけでなく、一般的な機器および機器も選択する必要があります適切な環境、および機器および機器の使用条件に応じて、必要な防湿、防食、防塵、耐衝撃、耐電磁干渉、保温、冷却、およびその他のデバイスを取り付けます。もう1つは、患者が診断と治療のために快適な環境を持てるようにすることです。 さらに、周囲の環境に有害な医療機器は、規制に従って保護および隔離する必要があります (CT、磁気共鳴、X 線装置、放射線治療機器、ヨウ素テスターなど)。機器の性能が満たされている場合、群衆に害を及ぼします。 病気の予防と治療のためのより良いサービス。

2.3 定期的なトレーニング

多用途の医療機器やリソースの共有については、オペレーターが機器の構造、原理、性能を十分に理解し、正しく操作できるように、定期的なトレーニングを実施する必要があります (人工呼吸器の適用、多機能麻酔の適用など)。機械など）、および医療スタッフは訓練を受ける必要があります。 特に新しい医療スタッフに対する定期的な指導は、不適切な操作による診断および治療作業への悪影響と機器の損傷を回避し、故障率を減らし、稼働率を高めるためのトレーニングに重点を置く必要があります。

3 設備を良好な状態に保つには予防が第一

医療機器を正しく適正に使用し、使用管理を行うとともに、必要なメンテナンス体制を確立することが、機器を良好な状態に保つための鍵となります。 次のことを行う必要があります。

3.1 設備の三段階整備

(1) 日常保守: 日常保守とも呼ばれ、非常勤の管理者または機器および機器のユーザーによって実行される保守作業。 その主な内容は、機器や装置の環境衛生、ネジや部品の緩み、電源電圧などを監視し、タイムリーに問題に対処することです。 保守範囲のほとんどは、機器および機器の範囲外です。

(2) 第 1 レベルのメンテナンス: 非常勤の管理者またはユーザーは、メンテナンス エンジニアおよび技術担当者と協力して、主に内部メンテナンスおよび異常状態の検査のために、計画に従って機器および機器のさまざまな技術的指標を検査およびテストするものとします。 （音、温度、測定データ、規格値偏差、表示灯など）を記入し、整備記録票に記入してください。

(3) 二次保全：主に技術者、技術者、設備利用者が参加する予防保全です。 主に、機器の主要部品または主要コンポーネントをチェックし、精度を調整し、必要に応じて脆弱な部品を交換し、修理計画の準備の基礎を提供するために摩耗試験と識別を実行します。

3.2 医療機器の計画的修理

使用中の機器の計画的かつ定期的なメンテナンスは、機器の自然寿命​​を延ばし、完全性率を向上させるための鍵です。 具体的には、次の 3 つの側面を実行する必要があります。

(1) 標準的な修理方法：修理時期、設備の種類、内容について事前に具体的な計画を立て、その計画に従って厳密に実施し、同時に記録を残すこと。

（2）定期的な修理方法：3レベルのメンテナンスと組み合わせて、機器の実際の状況に応じて、関連する修理サイクルを参照し、修理作業量と予定日を策定し、修理前の準備を行い、修理時間を短縮します。

(3) 計測器の検査：医療用計測器や機器の精度と信頼性は、医療の質に関わる最優先事項です。 医療用測定器の定期的な検査と校正は、測定器の測定値 (単位) の精度を偏りなく保つことであり、これは医療にとって良い方法です。 この作業は、正確なデータの重要な保証を提供します。 この作品は「計量法」の施行に関わるものです。 したがって、測定監督部門の指導の下で、完全な校正および登録ファイルを完成させて確立する必要があります。